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化妝品禁用物質增至1288種

2015-09-02

日前,國家食藥監總局在其官網發布《關于征求意見的函》,對《化妝品衛生規范(2007年版)》(下稱《衛生規范》)進行修訂,并更名為《化妝品安全技術規范》(下稱《技術規范》)。在新版的技術規范中,更低的化妝品雜質含量、更高的兒童化妝品要求以及增加的百余種禁用物質,都顯示出監管趨嚴的態勢。

 

 

  食藥監總局在新版《技術規范》編制說明中指出,舊版《衛生規范》的缺陷主要體現在,一是有些概念、術語和定義的表述需要進一步完善;二是部分檢測與評價方法滯后或缺失;三是對產品和原料的技術要求過于簡單或不明確等。

 

  因此,新版的《技術規范》以舊版的《衛生規范》為基礎,結合近期國際和國內化妝品安全監管的要求及變化,參考相關規范性文件編寫而成。總的修訂目標就是在《衛生規范》基礎上補充和完善內容,進一步提高《技術規范》的適應性與可操作性。在結構體例方面,《技術規范》主要對原《衛生規范》的名稱和結構框架兩大方面進行了完善。不過,盡管口腔護理產品被納入了化妝品定義范疇,但由于口腔護理產品相關的技術要求及檢驗評價方法尚未成熟,因此暫未納入口腔護理產品,相關技術要求另行制定。

在內容方面的調整則主要涉及到如下方面,首先是將適用范圍及化妝品相關的術語和釋義部分與《化妝品監督管理條例》(征求意見稿)進行了一致性調整,細化了化妝品安全技術通用要求,調整了部分有害物質的限量要求。其次,附錄部分對化妝品禁限用物質,檢驗及評價方法中的理化檢驗方法、微生物檢驗方法、毒理學試驗方法、人體安全性和功效評價檢驗方法進行了修訂。

 

  將新版的技術規范與舊版的衛生規范相比,最大亮點就是對禁限用物質的改動。禁用組分增加88種達到1288種,禁用植(動)物組分增加20種達到98種;限用防腐劑從56種減少至51種;限用染發劑減少18種至75種。此外,還減少了26種其他限用組分。

 

  限用物質中,鉛、砷的殘留限量分別從現行的40mg/kg、10mg/kg,調整為10mg/kg、2mg/kg;“鎬”“二噁烷”被增列為有害物質,最大值分別限量為5mg/kg和30mg/kg;同時石棉也不再允許在化妝品中出現,烏洛托品、甲基二溴戊二腈、氯乙酰胺、聚季銨鹽-15以及碘酸鈉5鐘防腐劑被剔除出限用名單。

 

  此外,對三歲以下嬰幼兒用品中防腐劑的使用,新《技術規范》也作了嚴格限定。如碘丙炔醇丁基氨甲酸酯、水楊酸及其鹽類、沉積在二氧化鈦上的氯化銀等限用防腐劑的使用范圍和限制條件中,都明確表明不得用于三歲以下兒童使用的產品。

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